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Brésil: ANVISA accepte de simplifier la réglementation des cosmétiques pour enfants

La décision réglementaire est une conséquence de la consultation publique sur les exigences techniques et administratives applicables aux articles de toilette, aux cosmétiques et aux parfums mis sur le marché brésilien.

« Le principal changement résultant de la consultation publique est la migration des produits pour enfants de l’inscription obligatoire à l’exemption d’enregistrement . Les seuls produits restants à enregistrer sont: les écrans solaires, les insectifuges, les lisseurs et les gels antiseptiques pour les mains. Le déménagement ne mettra pas les enfants en danger. Ces produits sont considérés comme présentant un faible risque et, dans la plupart des régions du monde, l’enregistrement n’est pas obligatoire », a déclaré João Tavares Neto, directeur de la Direction de l’hygiène, des parfums, des produits cosmétiques et de l’assainissement (GHCOS) de l’ANVISA.

Selon ABIHPEC, la modification de la réglementation ne modifie pas les exigences en matière d’efficacité et de sécurité, mais réduit la bureaucratie, améliorant ainsi l’innovation.

« Cette avancée est très importante pour offrir aux consommateurs un accès accru à des produits de santé essentiels; et pour le secteur brésilien des soins personnels, qui bénéficiera d’une plus grande prévisibilité pour le lancement de nouveaux produits. Nous progressons dans la simplification des processus administratifs et nous alignons progressivement le secteur sur les pays les plus avancés en ce qui concerne les produits à faible risque », a déclaré Renata Amaral, responsable des affaires techniques et réglementaires chez ABIHPEC.

Selon le conseil d’administration d’ANVISA, le changement de RDC 07/2015 renforce la nécessité d’accroître le contrôle sur le marché . Comme l’exige la loi brésilienne depuis 1976, il incombe au fabricant de se conformer à toutes les règles et réglementations et d’effectuer tous les tests pour mettre des produits sûrs sur le marché.

L’amélioration de la procédure de réglementation des produits pour enfants fait uniquement référence à un changement administratif, ce qui signifie que toutes les exigences techniques fournies par le RDC 15/15 ne seront pas modifiées.

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